药品不良反应分类ABC法

根据不良反应的临床表现与药物药理作用

⑴A型药物不良反应(量变型异常):由于药物的药理作用增强或持续发展而引起的不良反应。与用药剂量相关

①该反应为药理作用增强所致

②随剂量的增加而加剧

③可预测

④发生率较高,死亡率较低

⑤包括:副作用、毒性反应、首剂效应、后遗效应、撤药反应、继发反应、停药综合征

A型药物不良反应原因

a药物动力学因素:吸收、分布、代谢、排泄

b药效学因素:药物作用靶器官的敏感性增高

c患者的个体差异:种族、性别、年龄、血型、生理状态、疾患

年龄:婴幼儿药物代谢速度慢,肾脏排泄功能差,药物容易通过血脑屏障,所以不良反应的发生率较高;老年人药物代谢速度慢、血中血浆蛋白含量降低等情况,药物不良反应的发生率一般较高

疾患:肝脏疾患时,血中血浆蛋白含量减少,血浆蛋白与药物的结合力降低也可引起游离药物的血浓度升高

d药物因素:立体异构体的代谢和药效差异、药物相互作用、药理作用

⑵B型药物不良反应(质变型异常):与药物常规药理作用无关的异常反应。剂量无关型

①该反应与正常药理作用无关

②与药物剂量无关,

③难以预测

④发生率较低,但死亡率高,用一般的毒理学筛选难以发现

⑤包括:致癌、致畸、致突变、特异质反应、过敏反应

⑥分遗传药理学不良反应和药物变态反应

B型药物不良反应

a药物异常性 新的剂型;药物有效成份的分解产物;添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂;

药物中的杂质;不恰当的给药途径

b病人异常性 遗传异常:少数病人的特异性遗传素质使机体产生异常药物反应。如,氯霉素导致再障

免疫异常:绝大多数药物过敏反应为B型不良反应。如,青霉素+蛋白质→全抗原→过敏反应

⑶C型药物不良反应:不良反应与药品本身药理作用无关的异常反应。

①一般出现在长期用药后

②潜伏期较长

③药品和不良反应之间没有明确定的时间关系

④背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,发生机制不清

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